嘉晨西海连续完成两轮近亿美元融资,指数资本担任独家财务顾问
2月27日,中国RNA行业领导者嘉晨西海(Immorna)宣布连续完成近亿美元A+和A++轮融资。投资机构包括国调创新基金、越秀产业基金、高瓴创投、贞吉资本、建发新兴投资、泰珑资本、泰煜投资及部分医疗产业战略及财务投资机构,老股东凯风创投、华创资本、浙商创投持续追加投资。指数资本担任A++轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于支撑多个临床试验推进及临床前管线开发,嘉晨西海也将继续深化产业准备和技术创新,积极推进中后期临床和商业化的前瞻性布局。
嘉晨西海表示,公司立项从国际视角出发,注重创新,充分发挥RNA技术平台差异化优势,解决未满足的临床需求。我们在不到10个月的时间内连续获得三个FDA IND批件及一个NMPA IND批件,也在指数资本的协助下,顺利完成了新一轮融资。这一系列的里程碑事件标志着公司已正式进入成长爆发期。感谢指数团队的陪伴与助力,未来嘉晨西海将坚持创新,坚持走国际化道路,打造世界一流RNA平台技术企业。
指数资本董事总经理刘辰表示,我们非常荣幸能与嘉晨西海这样优秀的企业进行合作。嘉晨西海拥有专业且踏实的团队、扎实且领先的技术平台、全面且多元的管线布局,加上高效的执行力,在12个月内获得中美4个IND批件,并成功完成中国RNA企业对欧美主流市场的首次出海,是业内当之无愧的佼佼者与领军者。我们始终相信mRNA平台技术广阔的前景,并对嘉晨西海成为国内领先并在国际上有相当影响力的生物科技公司寄予厚望。
交易Q&A
Q 嘉晨西海在RNA领域提出了哪些独特的解决方案?
在过去的十年里,重大的技术创新和资本投入驱动mRNA成为疫苗开发及疾病治疗领域最有前途的研发技术平台。但国内公司开发mRNA平台技术起步晚、底子薄,完全没有产业化方面的经验。未来面临的挑战包括如何开发自有的核心技术、如何降低成本、如何规避国际上现有的专利障碍、以及如何实现符合中国国情的产业化路线。
在这样的行业背景下,嘉晨西海凭借在国内mRNA行业中工业经验尤其是CMC方面经验的领先,高起点,快发展,率先完成了RNA及递送系统等多平台的工艺优化及固化,建立了全流程的生产能力,解决了mRNA低温存储的卡脖子难题。
嘉晨西海拥有一支兼具丰富产业经验和国际化视野的管理团队,核心成员从2008年开始主导 RNA 技术开发,对 RNA 理解深刻。在核心团队的带领下,公司快速完善了专利布局,已申请多项国际PCT专利。基于此,嘉晨西海已成为国内首个出海欧美主流市场,在美国FDA申报并开展临床试验的RNA公司,未来定位成为国际一流、国内顶尖的RNA创新药企业。
在成熟非复制、自复制和环状RNA技术的加持下,嘉晨西海成为首家在传染病和肿瘤均获批美国IND clearance的RNA行业领导者, 其中带状疱疹疫苗IND时间领先Moderna。2023年,公司也将进入临床高速推进阶段,也是后续整体产业商业化落地的关键变革的一年。
Q 嘉晨西海的关键能力&核心优势是什么?
① 独特技术平台 & 专有递送系统
嘉晨西海是国际上少有的既拥有多个RNA技术平台和自有递送系统并应用于临床阶段,又能够实现新药治疗和疫苗CMC全流程工艺In-House开发生产的生物技术公司。
RNA技术平台方面,嘉晨西海具备成熟的传统非复制mRNA技术平台及自复制srRNA双技术平台,配合不同管线需求,设计有多种RNA组件,可实现不同组件间模块化拼接组合。公司通过srRNA骨架设计实现了对蛋白表达量、表达时间及免疫原性的三重可量化调控。目前,公司两套技术平台均有产品进入临床阶段。公司同时储备环状RNA技术,用以积极拓展下一代技术平台。
药物递送系统方面,嘉晨西海拥有多种递送系统,包括多种自有专利脂质纳米颗粒载体、聚合物载体、以及全球首创的非传统冻干形式热稳定递送系统(RTU)等,可实现产品在2-8℃条件下长期稳定保存、多途径给药、重复注射及肝外多脏器靶向递送。
依托创始人及团队多年在RNA技术平台及GMP生产工艺开发方面的丰富积累,嘉晨西海已完成传统mRNA/srRNA全流程生产工艺的开发、优化及固化,并在mRNA产品制造过程中对全流程有着严格把控,掌握行业核心“Know-How”,在CMC环节全行业领先,已展示出平台优势进入快速临床POC阶段。目前,嘉晨西海已实现从序列设计-上游质粒合成-IVT-RNA原液纯化-包裹到产品灌装全流程“in-house”规模化生产、过程控制及严格的质检放行。公司原材料及设备均已完成国产化替代,未来将实现中国生产供应全球,不仅满足公司自研管线产品供应,也实现了与国内外公司及高校合作。
② 丰富产品管线
自成立以来,嘉晨西海潜心打磨技术,并及时进行全方位的专利保护,不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线,目前管线范围已覆盖肿瘤、传染病、罕见病和医学美容等多个领域,在肿瘤治疗和传染病疫苗方向,一年内已在中美两国展开两个领域三个适应症上的四个注册临床试验。凭借团队丰富的过往经验、扎实的技术平台以及高效执行力,成为中国最先成功出海欧美主流市场的mRNA Biotech。
公司核心管线JCXH-211是全球首款基于srRNA的细胞因子实体瘤治疗产品,已获准在中美两国开展I期临床试验,并已完成在全球顶尖肿瘤医院(德克萨斯大学MD Anderson癌症中心)的首例病人入组给药。另一产品JCXH-105已获批在美国开展I期临床试验,是全球首个基于RNA技术的带状疱疹疫苗,该疫苗采用可调控的srRNA骨架,能更有效的激活细胞免疫,同时显著降低疫苗的接种剂量,更有效地控制不良反应,是现有带状疱疹疫苗SHINGRIX的有力竞争者。利用新一代技术的JCXH-105与国际mRNA巨头Moderna及Pfizer/BioNTech的传统非复制mRNA产品同期进入临床阶段,实现了对国际领先企业的“跨越式赶超”。此外,公司自主研发的广谱新冠疫苗JCXH-221,已获批在美国开展I/II期临床试验。该疫苗采用的多聚体抗原结构在不破坏所有抗原表位完整性的情况下进一步提升单个抗原的免疫原性,取得1+1远大于2的效果,实现单价疫苗(单条mRNA链)广谱保护。多聚抗原的设计理念颠覆了传统疫苗设计思路,未来可推广至其他多价传染病疫苗设计。
嘉晨西海在不到10个月的时间内获得三个FDA IND批件及一个NMPA IND批件,预示着嘉晨西海已正式进入爆发成长期。